在一些患者报告有自杀或自残想法后,英国正在审查糖尿病药物和减肥药物Ozempic和Saxenda。
药品和保健产品监管局(MHRA)表示,正在审查一类被称为GLP-1受体激动剂的药物的安全性数据。
其中包括由丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)销售的Ozempic,它含有活性成分西马鲁肽(semaglutide),被批准用于治疗2型糖尿病,但作为一种“奇迹”减肥药物而广受欢迎。
该机构表示,尽管Ozempic没有被批准用于减肥,但在英国,“它通常被用于标签外的减肥目的”。
该审查还包括该公司的Saxenda,它含有活性成分利拉鲁肽,被批准作为减肥治疗药物。
Saxenda是Novo公司较老的GLP-1药物,其疗效低于其最新的肥胖治疗药物Wegovy,后者含有semaglutide。该机构于2021年批准了这种药物用于减肥治疗,但尚未在英国上市。
MHRA首席安全官Alison Cave博士说:“患者安全是我们的首要任务。
“我们将仔细考虑所有现有证据,并酌情向患者和医疗保健专业人员传达任何进一步的建议。”
GLP-1受体激动剂最初被开发用于治疗2型糖尿病,并模仿抑制食欲的肠道激素,促进饱腹感。
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两周前,欧盟也采取了类似行动,此前冰岛卫生监管机构指出,有三名患者曾考虑自杀或自残。
它还在研究GLP-1药物对甲状腺癌的潜在风险。
MHRA表示,其审查将考虑安全性数据,包括患者和临床医生向MHRA和其他药物监管机构报告的药物不良反应。
该机构收到了五份报告,称在2020年至今年7月6日期间服用Ozempic或Wegovy的患者中,存在与“自杀和自残”行为相关的疑似药物不良反应。
在2010年至7月6日期间,它还收到了12份涉及Saxenda的类似报告。
MHRA表示,服用药物后出现症状的事实并不能证明是因果关系。